Dal file per il mal di testa al processo semplificato: anche in farmacia

Ogni azienda farmaceutica può capirlo: l'approvazione di un farmaco comporta molto lavoro. A cominciare dallo snellimento di un documento voluminoso su cui un gran numero di persone lavora individualmente. Solo questo può causare un forte mal di testa. Ma ci sono altri modi. Abbiamo aiutato uno sviluppatore di farmaci a uscire dai guai.

Confusione

Ottenere l'approvazione di un farmaco da parte della Food and Drug Administration americana non è facile. Il produttore di farmaci Galapagos ne sa qualcosa, come abbiamo letto recentemente su NRC. Un'autorità come la FDA o il CBG olandese esamina naturalmente il contenuto. E i contenuti sono ciò su cui si concentrano gli esperti. Una sostiene qualcosa sulla calibrazione delle apparecchiature di misurazione, l'altra sulle misurazioni stesse. Ma se lo specialista nel campo delle misurazioni fa riferimento a un paragrafo sulla calibrazione che nel frattempo è stato spostato, il lettore del rapporto viene lasciato in confusione. Controllare e modificare tutto questo è un compito quasi impossibile. E non abbiamo ancora parlato dello stile della casa. Esattamente il problema che il nostro cliente, un'azienda biofarmaceutica che impiega alcune centinaia di scienziati altamente qualificati, stava affrontando.

Aspetto professionale

Un tale processo di approvazione inizia, ovviamente, con un buon documento solido e sensato. Ma quando si tratta di un documento complesso che coinvolge molte persone e un'intera procedura, non è facile. Se il ricercatore A cambia qualcosa a pagina 18 e contemporaneamente il ricercatore B cambia qualcosa a pagina 99, chi si assicurerà che l'indice sia di nuovo corretto? Se ogni esperto consegna il proprio documento Word, chi si assicurerà che l'house style sia lo stesso ovunque? E se qualcuno vuole aggiungere un'appendice all'ultimo minuto, chi si occuperà di riordinarle e di assicurarsi che tutti i riferimenti incrociati siano corretti? In breve, chi si assicura che quel documento ingombrante abbia l'aspetto professionale adatto alla vostra organizzazione?

Giù le isole, su una visione d'insieme

Insieme al cliente, abbiamo innanzitutto analizzato il flusso di documenti. Quali documenti vengono creati, quali sono le variabili, quali testi - come le clausole di esclusione della responsabilità - ricorrono più volte e dove dovrebbero essere? Questo ci ha portato a una serie di modelli che abbiamo automatizzato il più possibile, in modo che non solo contengano il giusto stile della casa, ma anche che tutti i dati si trovino esattamente nel posto giusto. Ora tutti i dipendenti dell'organizzazione possono lavorare insieme sul documento, e il nostro software garantisce che tutto rimanga ottimizzato e che tutti abbiano una visione d'insieme. Le isole si riuniscono in un unico documento con un'unica struttura, un unico stile, un'unica ultima versione, con riferimenti incrociati sempre corretti. E, naturalmente, salvati automaticamente nel posto giusto. Così gli esperti possono concentrarsi completamente sul contenuto del documento.

Siete curiosi?

Dovete anche gestire documenti complessi su cui lavorano diversi team? Avete bisogno di un processo ottimizzato e automatizzato? Richiedete oggi stesso una demo gratuita di dStyle 365. Noi di Documentaal siamo felici di pensare insieme a voi.