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Du dossier casse-tête au processus simplifié : également en pharmacie

Du dossier casse-tête au processus simplifié : également en pharmacie

Chaque entreprise pharmaceutique peut en témoigner : l'approbation d'un médicament implique beaucoup de travail. À commencer par la rationalisation d'un document volumineux sur lequel un grand nombre de personnes travaillent individuellement. Rien que cela peut causer un gros mal de tête. Mais il peut aussi être fait différemment. Nous avons aidé un développeur de médicaments à se sortir du pétrin.

Confusion

Il n'est pas facile de faire approuver un médicament par la Food and Drug Administration américaine. Le fabricant de médicaments Galapagos est désormais au courant, comme on a pu le lire récemment dans le CNR. Une autorité telle que la FDA ou le CBG néerlandais examine naturellement le contenu. Et c'est sur ce contenu que les experts se concentrent. L'un prétend quelque chose à propos de l'étalonnage de l'équipement de mesure, l'autre à propos des mesures elles-mêmes. Mais si le spécialiste du domaine des mesures se réfère à un paragraphe sur l'étalonnage qui a été déplacé depuis, le lecteur du rapport est laissé dans la confusion. Vérifier et éditer tout cela est une tâche presque impossible. Et nous n'avons pas encore parlé du style de la maison. C'est exactement le problème auquel notre client, une entreprise biopharmaceutique employant quelques centaines de scientifiques hautement qualifiés, était confronté.

Apparence professionnelle

Un tel processus d'approbation commence, bien sûr, par un bon document, solide, qui a du sens. Mais lorsqu'il s'agit d'un document complexe qui implique de nombreuses personnes et toute une procédure, ce n'est pas facile. Si le chercheur A modifie quelque chose à la page 18, et que le chercheur B modifie simultanément quelque chose à la page 99, qui s'assurera que la table des matières est à nouveau correcte ? Si chaque expert livre son propre document Word, qui s'assurera que le style maison est le même partout ? Et si quelqu'un veut ajouter une annexe à la dernière minute, qui va les réorganiser et s'assurer que toutes les références croisées sont correctes ? En bref, qui veille à ce que ce document volumineux ait l'aspect professionnel qui convient à votre organisation ?

Des îles en moins, une vue d'ensemble en plus

Avec le client, nous avons d'abord analysé le flux de documents. Quels documents sont créés, quelles sont les variables, quels textes - tels que les clauses de non-responsabilité - reviennent sans cesse et où doivent-ils se trouver ? Cela nous a conduit à un certain nombre de modèles que nous avons automatisés autant que possible, afin qu'ils contiennent non seulement le bon style maison, mais aussi que toutes les données se trouvent exactement au bon endroit. Désormais, tous les employés de l'organisation peuvent travailler ensemble sur le document, et notre logiciel veille à ce que tout reste rationalisé et que chacun ait une vue d'ensemble. Les îles sont réunies dans un seul document avec une seule structure, un seul style, une seule dernière version, avec des références croisées toujours correctes. Et, bien sûr, automatiquement sauvegardé au bon endroit. Les experts peuvent ainsi se concentrer pleinement sur le contenu du document.

Vous êtes curieux ?

Vous devez également traiter des documents complexes sur lesquels travaillent plusieurs équipes ? Avez-vous besoin d'un processus optimisé et automatisé ? Demandez une démo gratuite de dStyle 365 dès aujourd'hui. À Documentaal, nous sommes heureux de réfléchir avec vous.

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