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Del expediente de dolor de cabeza al proceso racionalizado: también en farmacia

Del expediente de dolor de cabeza al proceso racionalizado: también en la farmacia

Todas las empresas farmacéuticas pueden entenderlo: la aprobación de un medicamento implica mucho trabajo. Empezando por la racionalización de un documento voluminoso en el que trabajan un gran número de personas por separado. Sólo eso puede causar un gran dolor de cabeza. Pero también se puede hacer de otra manera. Ayudamos a un desarrollador de medicamentos a salir de un apuro.

Confusión

Conseguir que un medicamento sea aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense no es fácil. El fabricante de medicamentos Galápagos ya lo sabe todo, como hemos leído recientemente en NRC. Una autoridad como la FDA o el CBG holandés examina naturalmente el contenido. Y en ese contenido se centran los expertos. Uno afirma algo sobre la calibración del equipo de medición, el otro sobre las propias mediciones. Pero si el especialista en el campo de las mediciones se refiere a un párrafo sobre la calibración que ha sido trasladado, el lector del informe queda confundido. Comprobar y editar todo eso es una tarea casi imposible. Y aún no hemos mencionado el estilo de la casa. Exactamente el problema al que se enfrentaba nuestro cliente, una empresa biofarmacéutica que emplea a varios cientos de científicos altamente capacitados.

Aspecto profesional

Este proceso de aprobación comienza, por supuesto, con un documento bueno y sólido que tenga sentido. Pero cuando se trata de un documento complejo que implica a muchas personas y todo un procedimiento, no es fácil. Si el investigador A cambia algo en la página 18 y, al mismo tiempo, el investigador B cambia algo en la página 99, ¿quién se asegurará de que el índice vuelva a ser correcto? Si cada experto entrega su propio documento de Word, ¿quién se encargará de que el estilo de la casa sea el mismo en todas partes? Y si alguien quiere añadir un apéndice en el último momento, ¿quién los reorganizará y se asegurará de que todas las referencias cruzadas son correctas? En definitiva, ¿quién se encarga de que ese voluminoso documento tenga el aspecto profesional que conviene a su organización?

Abajo las islas, arriba el panorama

Junto con el cliente, primero analizamos el flujo de documentos. ¿Qué documentos se crean, cuáles son las variables, qué textos -como las cláusulas de exención de responsabilidad- se repiten una y otra vez y dónde deben estar? Esto nos llevó a una serie de modelos que automatizamos al máximo, para que no sólo contenga el estilo correcto de la casa, sino también para que todos los datos estén exactamente en el lugar correcto. Ahora todos los empleados de la organización pueden trabajar juntos en el documento, y nuestro software se encarga de que todo siga siendo ágil y de que todos tengan una visión global. Las islas se reúnen en un documento con una estructura, un estilo, una última versión, con referencias cruzadas siempre correctas. Y, por supuesto, almacenado automáticamente en el lugar adecuado. Así, los expertos pueden concentrarse plenamente en el contenido del documento.

¿Tienes curiosidad?

¿También tiene que lidiar con documentos complejos en los que trabajan varios equipos? ¿Necesita un proceso optimizado y automatizado? Solicite hoy mismo una demostración gratuita de dStyle 365. En Documentaal estamos encantados de pensar con usted.

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